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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素的制備
  • 更新日期:2023-07-26      瀏覽次數(shù):471
    • 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素 的制備如ECBS報(bào)告世界衛(wèi)生組織/BS/86.15201所述,在Schulster2等人(1989)中,通過(guò)L.Fryklund博士的斡旋,使用了瑞典KabiVitrum捐贈(zèng)的大量高純度提取物。根據(jù)第三個(gè)催乳素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)84/500),催乳素含量由一項(xiàng)國(guó)際合作研究(2016年)確定,該研究涉及七個(gè)國(guó)家的十個(gè)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室之間的一致性很好,免疫反應(yīng)性為67mIU/amp(GCV 8.1%;n=18)。使用一組含有正常和高催乳素濃度(n=16)的人血清,證明該材料是可交換的。合作研究的完整細(xì)節(jié)見(jiàn)ECBS報(bào)告,WHO/BS/2016.22923。


      合作研究(2016)參與者測(cè)量的83/573加速熱降解樣品的分析顯示,在-20℃下儲(chǔ)存時(shí),免疫活性預(yù)計(jì)每年損失0.007%。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)其國(guó)際參考材料有效期。在撤回或修改之前,它們?cè)谛Я蜖顟B(tài)下仍然有效。


      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素 保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)儲(chǔ)存。此外,一旦復(fù)原、稀釋或等分,用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵(lì)有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶(hù)聯(lián)系NIBSC。


      NIBSC83/573催乳素國(guó)際參考物質(zhì) 制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來(lái)源的原材料均經(jīng)檢測(cè),HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。

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