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1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存沒有嚴(yán)格按照標(biāo)簽和規(guī)格進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特殊性，如果沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格進(jìn)行存放，很容易影響其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。通過觀察我國醫(yī)藥檢測市場具體情況發(fā)現(xiàn)，很多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)標(biāo)簽和說明內(nèi)容不完善的問題。此外，使用者沒有掌握注意事項(xiàng)，很容易在操作中由于不明確注意事項(xiàng)而引發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效的問題。根據(jù)部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單個(gè)包裝情況研究發(fā)現(xiàn)，很多放置的說明書中并沒有對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具體化進(jìn)行闡述，很多使用者沒有正確按照實(shí)際要求進(jìn)行操作，會影響檢驗(yàn)的最終結(jié)果。雖然國家對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽和說明書不完善問題出臺相關(guān)政策進(jìn)行完善，但是由于缺乏實(shí)際推行力度，導(dǎo)致部分政策并沒有落實(shí)到具體操作過程中。在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管控中標(biāo)簽以及說明書內(nèi)容不完善問題仍然存在，嚴(yán)重影響藥品檢測質(zhì)量。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照物質(zhì)混合使用

在藥品檢測實(shí)驗(yàn)研究過程中發(fā)現(xiàn)，很多食品藥品標(biāo)準(zhǔn)中存在著對照品與標(biāo)準(zhǔn)品混合使用的問題，即使是相同的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，由于受到規(guī)格、標(biāo)定方法以及具體使用途徑的差異，會對對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的使用目的產(chǎn)生影響。

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未嚴(yán)格按說明書要求使用

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用方式需要嚴(yán)格根據(jù)說明書進(jìn)行操作，然而在實(shí)際工作中，很多操作人員沒有根據(jù)說明書進(jìn)行逐步操作，往往根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)以及主觀意識來判定和確定使用步驟，導(dǎo)致使用方式出現(xiàn)錯(cuò)誤，影響藥品中的部分成分測定，最后影響藥品檢測質(zhì)量。此外，部分不穩(wěn)定標(biāo)物多采用密封包裝要求使用一次，然而在實(shí)際操作中會出現(xiàn)分次使用，由于時(shí)間間隔長會受到保存不當(dāng)?shù)挠绊懚鴮?dǎo)致最后結(jié)果出現(xiàn)偏差。

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)收發(fā)臺帳錄入數(shù)據(jù)不完整

缺乏購入時(shí)間、編號、來源、存放位置、使用期間、分類、規(guī)格、批號、用途和狀態(tài)。

5、制備成標(biāo)準(zhǔn)品溶液長期儲存、多次使用

藥品檢驗(yàn)過程中，往往需要應(yīng)用滴定液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液，通過分析、配置和使用過程，發(fā)現(xiàn)滴定液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液存在很多問題?，F(xiàn)階段，很多藥品檢測人員往往根據(jù)濃度和異?，F(xiàn)象來對使用效果進(jìn)行評判，但是會存在人為因素而影響最終結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)溶液配制過程中，很多時(shí)候會出現(xiàn)溶液剩余問題，通過實(shí)際調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，部分工作人員為了節(jié)省成本，會儲存剩余的溶液實(shí)現(xiàn)二次使用，雖然該方式可以節(jié)省一定成本，但是如果沒有按照標(biāo)準(zhǔn)期限再次使用，會影響二次使用效果，嚴(yán)重對檢測結(jié)果造成影響。通過對儲存設(shè)施的分析發(fā)現(xiàn)，在藥品檢測工作中缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性，不規(guī)范操作以及制備成標(biāo)準(zhǔn)品溶液長期儲存和多次使用問題，嚴(yán)格影響藥品檢測的準(zhǔn)確性。