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預(yù)期用途

本認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）用于評(píng)估糖化白蛋白測(cè)定的準(zhǔn)確性和校準(zhǔn)工作參考物質(zhì)。該CRM是一種參考標(biāo)準(zhǔn)，用于確定參考方法1、2、3中定義的糖化白蛋白的量（白蛋白的糖化賴氨酸殘基與白蛋白的摩爾比，mmol/mol），并用作通過(guò)常規(guī)方法測(cè)量血清（血漿）中糖化白蛋白的標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)證值更新

JCCRM 611-2在25C下的認(rèn)證值和擴(kuò)展不確定度如下。

根據(jù)ISO指南GUM 4)，通過(guò)將測(cè)量不確定度、均勻性和穩(wěn)定性不確定度的組合標(biāo)準(zhǔn)不確定度Uc乘以覆蓋因子k來(lái)獲得擴(kuò)展不確定度U：覆蓋因子（k）為2。

認(rèn)證值的測(cè)量方法

通過(guò)JSCC推薦的ReCCS測(cè)定糖化白蛋白的方法1）確定認(rèn)證值。該方法通過(guò)稀釋質(zhì)譜（ID/MS）同時(shí)測(cè)量脫氧果糖基賴氨酸（DOF-Lys;Nε-（1-脫氧-D-果糖-1-基）-L-賴氨酸）和賴氨酸，這些是血清白蛋白部分的水解產(chǎn)物。參考方法中定義的GA值是DOF-Lys與白蛋白的摩爾比，mmol/mol。

使用說(shuō)明

將裝有CRM的小瓶置于室溫下，同時(shí)將其蓋子朝上放置約30分鐘，使CRM解凍并將溫度降至約25℃。確保小瓶的蓋子沒有松動(dòng)，必要時(shí)擰緊蓋子，握住蓋子側(cè)面約20次，輕輕地將小瓶旋轉(zhuǎn)一整圈。然后通過(guò)將小瓶倒置至少40次來(lái)混合小瓶中的內(nèi)容物。如果不立即測(cè)量，請(qǐng)密封并冷藏保存，并在8小時(shí)內(nèi)使用。一旦CRM解凍并重新冷凍，就不能再使用。

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