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RM 8671-人源化IgG1κ單克隆抗體（美國(guó)Nist）

RM 8671 - NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

發(fā)行單位：美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）

        NIST單克隆抗體（NISTmAb）參考材料（RM）是在鼠類(lèi)懸浮培養(yǎng)物中表達(dá)的重組人源化IgG1κ，并已通過(guò)生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上，下游純化，以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。 它是通過(guò)鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩個(gè)輕鏈和兩個(gè)重鏈亞基的≈150kDa同型二聚體。 該分子具有高含量的N端焦谷氨酰胺化，C端賴氨酸截留和重鏈糖基化。 該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化，脫酰胺作用和糖基化。 

       該RM主要用于評(píng)估確定單克隆抗體的理化和生物物理屬性的方法的性能。 它還為開(kāi)發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了代表性的測(cè)試分子。 該RM可用于多種用途，包括系統(tǒng)適用性測(cè)試，建立方法或儀器性能和可變性，比較變化的分析測(cè)試方法以及協(xié)助方法鑒定。 RM 8671的單位由一個(gè)冷凍管組成，該冷凍管包含800 µL 12.5 mmol / L L-組氨酸，12.5 mmol / L L-組氨酸HCl（pH 6.0）中的10 mg / mLIgG1κ單克隆抗體。